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复宏汉霖(2696.HK):“国际化+改造”双引擎,大众价值灵通成漫空间
发布日期:2025-03-30 08:50    点击次数:59

(原标题:复宏汉霖(2696.HK):“国际化+改造”双引擎,大众价值灵通成漫空间)

2025年,中国医药产业在政策驱动下加快向“高质料成长”进阶,行业逻辑正从限制膨大转向改造价值深挖。跟着医保支付纠正深切与国际化竞争加重,“向质料要收益”成为投资干线,兼具改造实力与大众化身手的药企正在执续赢得市集审视。

在此配景下,复宏汉霖(2696.HK)交出了一份极具标杆意旨的答卷:2024年,公司中枢产物汉曲优®登陆好意思国、加拿大等主流市集,大众化领土遮掩超50个国度和地区;H药汉斯状®斩获欧盟小细胞肺癌一线颐养适合症;全年营收57.24亿元,同比增长6.1%,净利润8.21亿元,同比增幅达50.3%。

老本市集亦给出积极响应,2024年股价累计涨幅超33.33%(数据章程3月24日收盘),印证其“改造+国际化”双重引擎的高质料发展恒久价值。

图表一:股价走势图

数据来源:公司年报,格隆汇整理 数据章程2025年3月24日收盘

贸易化驱动盈利,中枢产物慎重增长

从财务景况来看,复宏汉霖一经迈入高质料发展阶段。

2024年复宏汉霖全年营收57.24亿元,较旧年同期的53.9亿元高潮6.1%,来源于市集平均水平。闭幕净利润8.21亿元,同比增幅达50.3%,这是继2023年头度取得全年盈利之后,公司连结第二年闭幕全年盈利。

图表二:公司营收与净利润情况

数据来源:公司年报,格隆汇整理

相较于同行一定经由依赖于license out收入,复宏汉霖已于2023年度凭借产物销售成为首个18A盈利的公司,主要营收已切换至贸易化收入,公司执续有新产物获批上市,存量产物握住拓展海内、外市集,贸易化收入为公司提供中枢增长能源。

现在,公司已有6款上市产物(4款国外获批),遮掩50+国度和地区,多款产物呈现皆头并进的发展趋势。

其中,中枢爆款产物汉曲优®(曲妥珠单抗)四肢在中国、欧盟、好意思国三地获批的“中国籍”生物肖似药,亦然获批上市国度和地区最多的国产生物肖似药,2024年大众销售收入28.1亿元,其中国外售售收入1.18亿元,同比增长27%。

现在,汉曲优®该产物已在大众50多个国度和地区获批上市,并已纳入中国、英国、法国和德国等多个国度的医保目次,累计惠及卓绝24万患者。  

2024年,在外汉曲优®接连在菲律宾、巴西、好意思国、加拿大获批上市,其国外贸易化供货网罗已触达东南亚、北好意思、欧洲、中东及拉丁好意思洲等地区,靠多规格参加泰西市集并纳入多国医保目次。在内汉曲优®凭借更适当国东谈主的体重区间、更个性化、更经济的双规格缱绻(150mg/60mg)、不含防腐剂等上风执续擢升中国市集浸透率。

四肢大众首个一线颐养小细胞肺癌(SCLC)的抗PD-1单抗,H药汉斯状®(斯鲁利单抗)已在中国、欧盟等30多个国度获批,惠及超10万患者,2024年销售收入13.13亿元,同比增长17.2%。2024年新增非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)适合症,完成了中国境内一起省份的招标挂网,并纳入118个省/城市级惠民保。

复宏汉霖在大众同步开展10余项以H药为中枢、聚焦肺癌和消化谈肿瘤等大众高发癌种的免疫伙同疗法临床策动,是领有国际临床数据较多的抗PD-1单抗之一,更有望成为大众首个一线颐养mCRC的抗PD-1单抗,为后续扩大适合症及擢升市集遮掩面储备弥散后劲。

此外,基于与复星医药的销售利润分红,汉贝泰®(贝伐珠单抗)和汉利康®拿下1.97和5.28亿元复宏汉霖报表端收入,其中汉贝泰®同比增长65.1%。 此外,这两款产物从2024年于今均已闭幕国外市集糟塌,在拉好意思国度获批准上市。

与此同期,公司更多贸易化产物也展现出繁密诱惑后劲,其中汉奈佳®(奈拉替尼)于2024年6月国内获批,与汉曲优®序贯颐养裁减乳腺癌复发风险。自2024年9月开展贸易化以来,闭幕0.45亿元收入。章程现在,汉奈佳®已完成宇宙统共省市的医保准入和招标挂网,有望惠及更多患者。

此外,公司两款与Organon协作的在研生物肖似药HLX14(地舒单抗生物肖似药)和HLX11(帕妥珠单抗生物肖似药)现在均已递交上市恳求,有望于本年得到上市批准。具体来看,HLX11潜在适合症主要包括伙同曲妥珠单抗和化疗用于HER2阳性早期乳腺癌的新援手颐养和援手颐养等。现在该产物的上市恳求已获中、好意思两地受理。

而HLX14的上市恳求也已在2024年获好意思、欧两地受理,遮掩原研Prolia®和Xgeva®适合症。

从“中国改造”到“大众价值”,大众化2.0大帆海期间降临

2024年,复宏汉霖完成从“中国改造”向“大众价值”的策略跃迁,大众化策略风雅迈入以深度土产货化、自主改造、系统性输出为中枢的“2.0大帆海期间”。通过互异化布局与国际竞争力强化,股指期货配资公司不仅糟塌国产改造药出海瓶颈,更在大众医药价值链中占据重要席位。

在贸易化层面,复宏汉霖构建起"双核驱动+新兴解围"的立体化矩阵。

在好意思国,公司闭幕纵深糟塌,改造药与生物肖似药双轨并进。其中,汉曲优®获批上市完成首批贸易化发货,HLX14、HLX11上市恳求均获FDA受理,H药2项重要临床磨练全速推动中、HLX22国际多中心III期临床磨练获批开展 。

在欧盟及英国,公司则完成从“准入”到“领跑”的转化,H药获批一线颐养SCLC,成为该适合症欧盟首个抗PD-1疗法,并参加英国改造许可与准入通谈。HLX14(地舒单抗) 欧盟上市许可恳求(MAA)获受理,酿成“改造药+生物肖似药”组合攻势。

而在同为生物药主流市集的日本,公司以改造管线为先发气势,正在积极推动H药和HLX22的重要临床磨练,剑指东亚高发消化谈肿瘤适合症。

新兴市集相通取得策略卡位,东南亚市集建造品类语言权,H药成为首个登陆东南亚的国产PD-1并在多个东南亚国度获批上市,此外,据悉H药颐养亚洲高发瘤种的转移性结直肠癌III期阶段策动也在印度尼西亚运转临床中心并完成当地首例患者入组。在拉好意思/中东闭幕糟塌,汉贝泰®、汉利康®在拉好意思市集获批,汉曲优®发货沙特,成为首个登陆中东市集的国产单抗肖似药,为后续限制遮掩新兴市集作念好准备。  

此外,复宏汉霖通过多脉络策略协作,执续拓展价值网罗。

现在,公司已与大众100余个市集建造授权协作网罗,4款产物共遮掩50多个国度。2024年于今策略级协作频现:与诺奖得主创立企业Palleon深切改造协作,与沙特顶尖家眷企业共建结伙平台,与Sermonix达成乳腺癌肿瘤范围策略协作,执续完善公司在乳腺癌范围的颐养布局。贸易化供货网罗已蔓延至中国、北好意思、欧洲、中东及拉丁好意思洲,更是在3个月内达成与Abbott、Dr. Reddy's两笔重磅授权,管线价值获大众头部药企执续认同。

在出产上,公司执续提供高质料产能,为大众化提供有劲保险。

复宏汉霖已建成48,000升贸易化产能,通过中、欧、好意思及PIC/S成员国GMP认证,欢跃大众多区域牢固供应需求。松江出产基地获ISO 14001(环境)与ISO 45001(办事健康)双认证,质料与EHS轨范达国际来源水平。企业已从"中国供应商"完成向"大众协作伙伴"转型,以国际对成见质料体系为支点,推动产物出海向产业扎根的质变。

改造研发:互异化管线布局,朝上灵通增长弧线

在已上市产物执续放量之际,复宏汉霖同步加码互异化改造管线布局,朝上灵通增长弧线。

现在,公司管线遮掩约50个分子,涵盖单抗、多抗、ADC、会通卵白及小分子药物,并在大众推动16款产物的30余项临床磨练。 

图表三:产物管线图

数据来源:公司年报,格隆汇整理

一方面,在临床后期产物上,公司填补颐养空缺,大众化讲述提速。另一方面,在早期管线上,公司当年沿技能平台为引擎,加快构建下一代颐养产物矩阵。

HLX22(抗HER2单抗):大众多中心III期临床运转,胃癌颐养获FDA孤儿药履历。HLX43(PD-L1 ADC):大众第二款参加临床的PD-L1 ADC,II期临床运转,探索食管鳞癌等适合症。ADC与多抗平台布局:自主诱惑伙同外部引进,2025年权术推动多款分子参加IND阶段。

合座来看,复宏汉霖通过互异化管线布局,聚焦肿瘤等范围内高需求但竞争较少的适合症与前沿技能疗法,伙同未欢跃临床需求、改造药与生物肖似药双轮驱动、伙同疗法与适合症扩展等中枢策略,驱动营收连结增长并灵通恒久增长弧线。

小结

 

复宏汉霖的大众领土不仅是企业自己的转型,更代表中国生物医药产业从“产物出海”到“价值出海”的进取。通过改造药与国际化双引擎共推,公司积极融入大众价值链,也告捷考据了“中国改造”的大众竞争力。

将来跟着更多管线数据读出,以及更多产物在大众市集产物放量金桥大通,公司有望进一步灵通市值天花板,成为大众医药产业神情重塑的贫困参与者。



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